Законодателите поставят под въпрос стартиращи фирми за домашни комплекти за тестване на коронавирус

Създателите на неоторизирани комплекти, предназначени за потребителите да събират собствена слюнка или тампони от гърлото, бяха изправени пред контрол от Конгреса.

Три компании, които се втурнаха да пуснат на пазара неразрешени комплекти за тестване на коронавирус у дома, са изправени пред нови въпроси от законодателите във Вашингтон.

В сряда двама демократи в Камарата на представителите Раджа Кришнамурти от Илинойс и Кейти Портър от Калифорния , изпрати писма до главните изпълнителни директори на Carbon Health, Everlywell и Nurx, с молба да обяснят техния бизнес и практики за тестване.

В компаниите имаха пуснати на пазара комплекти предназначени да позволят на потребителите да събират собствена слюнка, тампони от гърлото или дълбоки назални тампони у дома и да изпращат пробите в лаборатории, за да бъдат тествани за вируса.

Но законодателите отбелязват в писмата, че Администрацията по храните и лекарствата не е разрешила никакви комплекти за събиране на проби у дома за тестване на коронавирус, тъй като тяхната точност все още не е ясно определена.

Членовете на Камарата също така попитаха ръководителите, които спряха маркетинга на комплектите за обществеността през уикенда, какво техните компании възнамеряват да направят с парите, които потребителите са платили за комплектите и тестовете.

Възнамерявате ли да възстановите на всички потребители всички суми, които са платили за комплекти за тестове за коронавирус у дома, и ако да, кога и как ще го направите? пишеха в писмата. Те също така попитаха какво възнамеряват да направят компаниите с всякакви биологични екземпляри, които потребителите са изпратили за тестване.

Бързата за продажба на домашни комплекти съвпадна с натиска на Белия дом за насърчаване на бързите иновации в тестването на коронавирус чрез облекчаване на федералните здравни разпоредби. Но F.D.A. предупреди миналата седмица че не е разрешил никакви тестове за закупуване от потребителите, които включват хора, които събират собствените си екземпляри у дома и ги изпращат до лаборатории за тестване.

Г-н Кришнамурти е председател на подкомисията по икономическа и потребителска политика към комисията по надзор и реформи на Камарата на представителите. Г-жа Портър е в подкомисията.

В писмата законодателите също така попитаха стартиращите компании какво възнамеряват да правят с тампоните за събиране на проби, които са закупили за своите комплекти у дома. Тези продукти са дефицитни в много болници.

Колко тампона притежава вашата компания, написаха законодателите и ще ги дарите ли за използване с одобрени от F.D.A. тестове за коронавирус?

Всички компании казаха тази седмица, че са работили с акредитирани лаборатории, които са получили F.D.A. разрешение да извършват тестове за коронавирус и са следвали федералните стандарти за установяване на точността на техните тестове за коронавирус.

Carbon Health, която предлага телемедицински консултации и управлява клиники в Калифорния и Невада, заяви, че е възстановила парите на хората, които са закупили комплектите му, и им е предложила лично тестване за вируса в нейните клиники.

Everlywell, която рекламира своя домашен комплект миналата седмица като потребителски продукт, заяви в изявление, че не е продала нито един от комплектите на потребителите и сега предоставя тестовите материали на цена на болници и здравни организации, които могат да се ангажират с предоставяне на теста безплатно на своите работници и пациенти.

Nurx не отговори веднага на искане за коментар.